Dựa trên các xu hướng hiện tại của COVID-19, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (HHS) đang lên kế hoạch cho Tình trạng Khẩn cấp Y tế Công cộng (PHE) liên bang đối với COVID-19, được tuyên bố theo Mục 319 của Đạo luật Dịch vụ Y tế Công cộng (PHS), sẽ hết hiệu lực vào cuối ngày 11 tháng 5 năm 2023.
TừThư ký HHS Xavier Becerra ngày 9 tháng 2 năm 2023 gửi các Thống đốcthông báo về kế hoạch kết thúc COVID-19 PHE, Bộ đã hợp tác chặt chẽ với các đối tác—bao gồm cả các Thống đốc; các cơ quan tiểu bang, địa phương, Bộ lạc và lãnh thổ; ngành công nghiệp; và những người ủng hộ—để đảm bảo quá trình chuyển đổi có trật tự ra khỏi PHE COVID-19.
Hôm nay, HHS sẽ phát hành Tờ thông tin cập nhật về các khả năng linh hoạt hiện tại được kích hoạt bởi tuyên bố khẩn cấp COVID-19 và mức độ ảnh hưởng của chúng khi kết thúc PHE COVID-19 vào ngày 11 tháng 5.
Những gì đã được thực hiện:
Do cách tiếp cận toàn chính phủ của Chính quyền Biden-Harris trong việc chống lại COVID-19, chúng ta hiện đang ở vị trí tốt hơn trong việc ứng phó so với bất kỳ thời điểm nào của đại dịch và có vị trí thuận lợi để chuyển ra khỏi giai đoạn khẩn cấp và kết thúc giai đoạn khẩn cấp. PHE COVID-19. Trong hai năm qua, Chính quyền Biden-Harris đã triển khai hiệu quả chương trình tiêm chủng dành cho người lớn lớn nhất trong lịch sử Hoa Kỳ, với hơn 270 triệu người được tiêm ít nhất một mũi vắc xin COVID-19. Chính quyền cũng đã phổ biến rộng rãi các phương pháp điều trị cứu sinh, với hơn 15 triệu khóa học được thực hiện. Và thông qua COVIDTests.gov, Chính quyền đã phân phát hơn 750 triệu xét nghiệm COVID-19 miễn phí được chuyển trực tiếp đến hơn 80 triệu hộ gia đình. Chính quyền cũng đã trực tiếp thực hiện hơn 50 triệu xét nghiệm chẩn đoán tại các cơ sở dược phẩm và cộng đồng. Nhờ những nỗ lực này và những nỗ lực khác, COVID-19 không còn là lực lượng gây rối như trước đây. Kể từ tháng 1 năm 2021, số ca tử vong do COVID-19 đã giảm 95% và số ca nhập viện giảm gần 91%.
Khi chúng ta sắp kết thúc PHE COVID-19:
- Chúng tôi đã tổ chức thành công phản ứng toàn chính phủ để thực hiện các khoản đầu tư lịch sử vào vắc xin, xét nghiệm và phương pháp điều trị được phổ biến rộng rãi để giúp chúng tôi chống lại COVID-19.
- Hệ thống chăm sóc sức khỏe của chúng tôi và các nguồn lực y tế công cộng trên toàn quốc hiện có khả năng ứng phó tốt hơn với bất kỳ trường hợp COVID-19 nào có khả năng gia tăng mà không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng tiếp cận các nguồn lực hoặc dịch vụ chăm sóc của một cá nhân.
- Các chuyên gia y tế công cộng của chúng tôi đã ban hành hướng dẫn cho phép các cá nhân hiểu các biện pháp giảm thiểu, chẳng hạn như đeo khẩu trang và xét nghiệm để bảo vệ bản thân và những người xung quanh.
- Chúng tôi có các công cụ để phát hiện và ứng phó với khả năng xuất hiện của một biến thể có hậu quả nghiêm trọng khi chúng tôi tiếp tục theo dõi tình trạng phát triển của COVID-19 và sự xuất hiện của các biến thể vi rút.
Tuy nhiên, chúng tôi biết rất nhiều người vẫn tiếp tục bị ảnh hưởng bởi COVID-19, đặc biệt là người cao tuổi, người bị suy giảm miễn dịch và người khuyết tật. Đó là lý do tại sao phản ứng của chúng ta đối với sự lây lan của SARS-CoV-2, vi-rút gây ra COVID-19, vẫn là ưu tiên hàng đầu của sức khỏe cộng đồng. Để đảm bảo quá trình chuyển đổi có trật tự, chúng tôi đã làm việc trong nhiều tháng để có thể tiếp tục đáp ứng nhu cầu của những người bị ảnh hưởng bởi COVID-19.
Ngay cả sau khi kết thúc PHE COVID-19, chúng tôi sẽ tiếp tục làm việc để bảo vệ người Mỹ khỏi vi-rút và những tác động xấu nhất của nó bằng cách hỗ trợ tiếp cận với vắc-xin, phương pháp điều trị và xét nghiệm COVID-19, bao gồm cả những người không có bảo hiểm y tế. Chúng tôi sẽ tiếp tục thúc đẩy nghiên cứu về các loại vắc-xin và phương pháp điều trị mới, sáng tạo thông qua khoản đầu tư 5 tỷ đô la vào Project NextGen, một chương trình chuyên dụng nhằm đẩy nhanh và hợp lý hóa sự phát triển nhanh chóng của thế hệ vắc-xin và phương pháp điều trị tiếp theo, bao gồm các khoản đầu tư vào nghiên cứu, phát triển và năng lực sản xuất và tiến bộ khoa học quan trọng. Và chúng tôi đang tiếp tục đầu tư vào các nỗ lực để hiểu rõ hơn và giải quyết COVID kéo dài cũng như giúp giảm thiểu các tác động.
Những gì sẽ không bị ảnh hưởng khi kết thúc PHE COVID-19:
Phản ứng liên tục của Chính quyền đối với COVID-19 không hoàn toàn phụ thuộc vào tuyên bố khẩn cấp đối với COVID-19 PHE và có những hành động và linh hoạt đáng kể sẽ không bị ảnh hưởng khi chúng tôi chuyển từ giai đoạn ứng phó hiện tại vào ngày 11 tháng 5.
Khả năng tiếp cận vắc xin COVID-19 và một số phương pháp điều trị nhất định, chẳng hạn như Paxlovid và Lagevrio, nhìn chung sẽ không bị ảnh hưởng.Để giúp giữ an toàn cho các cộng đồng khỏi COVID-19, HHS vẫn cam kết tối đa hóa khả năng tiếp tục tiếp cận vắc xin và phương pháp điều trị COVID-19.
Khi kết thúc PHE COVID-19 vào ngày 11 tháng 5, người Mỹ sẽ tiếp tục có thể tiếp cận vắc xin COVID-19 miễn phí, giống như họ có trong PHE COVID-19, do các yêu cầu củaThỏa thuận Nhà cung cấp Chương trình Tiêm chủng COVID-19 của CDC.mọi người cũng sẽ tiếp tục có thể tiếp cận các phương pháp điều trị COVID-19 giống như họ có trong PHE COVID-19.
Sau khi chính phủ liên bang không còn mua hoặc phân phối vắc xin và phương pháp điều trị COVID-19, thì việc thanh toán, bảo hiểm và quyền tiếp cận có thể thay đổi. Để chuẩn bị cho quá trình chuyển đổi đó, các đối tác trong Chính phủ Hoa Kỳ (USG) đang lên kế hoạch và đang phát triển các kế hoạch nhằm đảm bảo quá trình chuyển đổi suôn sẻ đối với việc cung cấp vắc xin COVID-19 và một số phương pháp điều trị như một phần của thị trường chăm sóc sức khỏe truyền thống, mà sẽ xảy ra trong những tháng tới.
Khi quá trình chuyển đổi sang thị trường chăm sóc sức khỏe truyền thống diễn ra, để bảo vệ các gia đình, Chính quyền đã tạo điều kiện cho hầu hết mọi cá nhân tiếp cận với vắc xin COVID-19 mà không phải trả tiền túi và sẽ tiếp tục đảm bảo rằng các phương pháp điều trị COVID-19 hiệu quả, chẳng hạn như như Paxlovid, có thể truy cập rộng rãi.
Cục công bố “Chương trình tiếp cận cầu nối HHS đối với vắc xin và phương pháp điều trị COVID-19” (“Chương trình Cầu nối”) vào ngày 18 tháng 4, để duy trì khả năng tiếp cận rộng rãi vắc xin và phương pháp điều trị COVID-19 cho những người Mỹ không có bảo hiểm sau khi chuyển đổi sang thị trường chăm sóc sức khỏe truyền thống. Đối với những người có hầu hết các loại bảo hiểm tư nhân, vắc-xin COVID-19 do Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) khuyến nghị là một dịch vụ y tế dự phòng và sẽ được chi trả toàn bộ mà không phải trả khoản đồng thanh toán khi được cung cấp bởi nhà cung cấp trong mạng lưới. Hiện tại, vắc-xin COVID-19 được bao trả theo Medicare Phần B mà không chia sẻ chi phí và điều này sẽ tiếp tục. Các chương trình Medicare Advantage cũng phải chi trả cho việc tiêm chủng COVID-19 trong mạng lưới mà không phải chia sẻ chi phí và điều này sẽ tiếp tục. Medicaid sẽ tiếp tục chi trả cho các loại vắc xin COVID-19 mà không có khoản đồng thanh toán hoặc chia sẻ chi phí cho đến ngày 30 tháng 9 năm 2024 và nói chung sẽ chi trả các loại vắc xin do ACIP khuyến nghị cho hầu hết những người thụ hưởng sau đó.
Sau khi chuyển đổi sang thị trường chăm sóc sức khỏe truyền thống, chi phí tự trả cho một số phương pháp điều trị nhất định, chẳng hạn như Paxlovid và Lagevrio, có thể thay đổi, tùy thuộc vào bảo hiểm chăm sóc sức khỏe của một cá nhân, tương tự như chi phí mà một người có thể phải chịu đối với các loại thuốc được bảo hiểm khác. Các chương trình Medicaid sẽ tiếp tục đài thọ cho các phương pháp điều trị COVID-19 mà không chia sẻ chi phí cho đến ngày 30 tháng 9 năm 2024. Sau đó, phạm vi bảo hiểm và chia sẻ chi phí có thể khác nhau tùy theo tiểu bang.
Để biết thêm thông tin về Chương trình “Cầu nối”, hãy truy cậpTờ thông tin: HHS công bố ‘Chương trình tiếp cận cầu nối HHS đối với vắc xin và phương pháp điều trị COVID-19’ để duy trì khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc COVID-19 cho những người không có bảo hiểm. Để biết thêm thông tin về việc tiếp cận vắc-xin và phương pháp điều trị COVID-19, hãy truy cậpMiễn trừ CMS, tính linh hoạt và kết thúc tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng do COVID-19.
Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đối với các sản phẩm COVID-19 (bao gồm xét nghiệm, vắc xin và phương pháp điều trị) sẽ không bị ảnh hưởng.Khả năng của FDA cho phép các sản phẩm khác nhau, bao gồm các xét nghiệm, phương pháp điều trị hoặc vắc-xin để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp sẽ không bị ảnh hưởng khi hết PHE COVID-19. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cậpCâu hỏi thường gặp của FDA: Điều gì xảy ra với EUA khi tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng kết thúc?
Các tính linh hoạt chính của telehealth sẽ không bị ảnh hưởng.Phần lớn các tính linh hoạt của chăm sóc sức khỏe từ xa hiện tại của Medicare mà những người có Medicare—đặc biệt là những người ở khu vực nông thôn và những người khác đang gặp khó khăn trong việc tìm cách tiếp cận dịch vụ chăm sóc—đã dựa vào trong suốt COVID-19 PHE, sẽ được duy trì cho đến tháng 12 năm 2024. Ngoài ra, các tiểu bang đã có sự linh hoạt đáng kể đối với việc bao trả và thanh toán cho các dịch vụ Medicaid được cung cấp qua telehealth. Tính linh hoạt này đã có trước COVID-19 PHE và sẽ tiếp tục khả dụng sau khi COVID-19 PHE kết thúc. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid’ (CMS)Miễn trừ CMS, tính linh hoạt và kết thúc tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng do COVID-19.
Phản ứng toàn chính phủ của chúng tôi đối với Long COVID sẽ không thay đổi.Bộ đã và sẽ tiếp tục điều phối phản ứng của toàn chính phủ đối với các tác động lâu dài của COVID-19, bao gồm cả COVID kéo dài và các tình trạng liên quan. Vào ngày 5 tháng 4, HHS đã phát hànhtờ thông tinphác thảo tiến độ đạt được trong việc ứng phó với COVID kéo dài và các hành động mà Bộ đang thực hiện để giải quyết nhu cầu của dân số ngày càng tăng với COVID kéo dài và các tình trạng liên quan.
Điều gì sẽ bị ảnh hưởng khi kết thúc PHE COVID-19:
Nhiều chính sách và linh hoạt COVID-19 PHE đã được thực hiện vĩnh viễn hoặc gia hạn trong một thời gian, với những chính sách khác sẽ hết hạn sau ngày 11 tháng 5.
Một số miễn trừ của Medicare và Medicaid và sự linh hoạt rộng rãi cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe không còn cần thiết nữa và sẽ chấm dứt.Trong PHE COVID-19, CMS đã sử dụng kết hợp các miễn trừ của cơ quan có thẩm quyền trong trường hợp khẩn cấp, các quy định và hướng dẫn dưới quy định để đảm bảo và mở rộng khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc cũng như cung cấp cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sự linh hoạt cần thiết để giúp giữ an toàn cho mọi người. Các tiểu bang, bệnh viện, viện dưỡng lão và những nơi khác hiện đang hoạt động theo hàng trăm trường hợp miễn trừ này ảnh hưởng đến việc cung cấp và thanh toán dịch vụ chăm sóc và được tích hợp vào hệ thống nhà cung cấp và chăm sóc bệnh nhân. Nhiều miễn trừ và tính linh hoạt trong số này là cần thiết để mở rộng năng lực của cơ sở cho hệ thống chăm sóc sức khỏe và cho phép hệ thống chăm sóc sức khỏe vượt qua tình trạng căng thẳng gia tăng do COVID-19 tạo ra; với tình trạng hiện tại của COVID-19, công suất dư thừa này không còn cần thiết nữa.
Đối với Medicaid, một số miễn trừ và tính linh hoạt bổ sung của COVID-19 PHE sẽ kết thúc vào ngày 11 tháng 5, trong khi những miễn trừ và linh hoạt khác sẽ được giữ nguyên trong sáu tháng sau khi kết thúc PHE COVID-19. Tuy nhiên, nhiều miễn trừ và linh hoạt của Medicaid, bao gồm cả những miễn trừ hỗ trợ các dịch vụ tại nhà và cộng đồng, có sẵn cho các tiểu bang tiếp tục sau COVID-19 PHE, nếu họ chọn làm như vậy. Ví dụ: các tiểu bang đã sử dụng các tính linh hoạt liên quan đến COVID-19 PHE để tăng số lượng cá nhân được phục vụ theo sự miễn trừ, mở rộng trình độ của nhà cung cấp và các tính linh hoạt khác. Nhiều tùy chọn trong số này có thể được mở rộng ra ngoài PHE COVID-19. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cậpMiễn trừ CMS, tính linh hoạt và kết thúc tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng do COVID-19
Phạm vi áp dụng cho xét nghiệm COVID-19 sẽ thay đổi, nhưng USG đang duy trì kho dự trữ và các kênh phân phối mạnh mẽ để các xét nghiệm vẫn có thể truy cập miễn phí ở một số địa điểm cộng đồng nhất định và USG sẽ tiếp tục phân phối xét nghiệm qua COVIDtests.gov cho đến cuối tháng 5.Những người có Medicare truyền thống có thể tiếp tục nhận xét nghiệm kháng nguyên và PCR COVID-19 mà không phải chia sẻ chi phí khi các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm được yêu cầu bởi bác sĩ hoặc một số nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác, chẳng hạn như trợ lý bác sĩ và y tá đã đăng ký hành nghề nâng cao. Những người đã đăng ký tham gia các chương trình Medicare Advantage có thể tiếp tục nhận xét nghiệm PCR và kháng nguyên COVID-19 khi xét nghiệm này được Medicare chi trả, nhưng khoản chia sẻ chi phí của họ có thể thay đổi khi PHE COVID-19 kết thúc. Ngoài ra, chương trình cho phép bảo hiểm và thanh toán của Medicare cho các xét nghiệm COVID-19 không kê đơn (OTC) sẽ kết thúc khi PHE COVID-19 kết thúc vào ngày 11 tháng 5; Các chương trình Medicare Advantage có thể tiếp tục chi trả cho các xét nghiệm và những người thụ hưởng nên kiểm tra với chương trình của họ để biết chi tiết.
Các chương trình Medicaid của Tiểu bang phải cung cấp bảo hiểm mà không chia sẻ chi phí xét nghiệm COVID-19 cho đến ngày cuối cùng của quý đầu tiên theo lịch bắt đầu một năm sau ngày cuối cùng của PHE COVID-19. Điều đó có nghĩa là với COVID-19 PHE kết thúc vào ngày 11 tháng 5 năm 2023, phạm vi bảo hiểm bắt buộc này sẽ kết thúc vào ngày 30 tháng 9 năm 2024, sau đó phạm vi bảo hiểm có thể thay đổi theo tiểu bang.
Yêu cầu đối với các công ty bảo hiểm tư nhân chi trả cho các xét nghiệm COVID-19 mà không chia sẻ chi phí, cho cả xét nghiệm OTC và xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, sẽ kết thúc khi PHE hết hạn. Tuy nhiên, bảo hiểm có thể tiếp tục nếu các chương trình chọn làm như vậy. Chính quyền đang khuyến khích các công ty bảo hiểm tư nhân tiếp tục cung cấp bảo hiểm như vậy trong tương lai. Để biết thêm thông tin, hãy truy cậpBảo hiểm cho xét nghiệm COVID-19,Các câu hỏi thường gặp: Miễn trừ CMS, tính linh hoạt và kết thúc tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng do COVID-19,Câu hỏi thường gặp về Đạo luật ứng phó với vi-rút corona là trên hết của gia đình, Đạo luật về hỗ trợ, cứu trợ và an ninh kinh tế trong vi-rút corona và Đạo luật về trách nhiệm giải trình và cung cấp thông tin bảo hiểm y tế Phần 58.
Ngoài ra, USG có thể tiếp tục phân phối các xét nghiệm COVID-19 miễn phí từ Kho dự trữ quốc gia chiến lược thông qua các tiểu bang và các đối tác cộng đồng khác. Trong khi chờ nguồn lực sẵn có, chương trình Tăng cường Tiếp cận Xét nghiệm Cộng đồng (ICATT) của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) sẽ tiếp tục tập trung vào xét nghiệm miễn phí cho các cá nhân không có bảo hiểm và các khu vực dễ bị tổn thương xã hội cao thông qua các hiệu thuốc và các địa điểm dựa vào cộng đồng. Để biết thêm thông tin, hãy truy cậpTrang web ICATT của CDC.
Một số báo cáo và giám sát dữ liệu COVID-19 sẽ thay đổi.Giám sát dữ liệu COVID-19 của CDC là nền tảng cho phản ứng của chúng tôi và trong PHE, HHS có quyền yêu cầu báo cáo xét nghiệm COVID-19 trong phòng thí nghiệm. Khi hết PHE COVID-19, HHS sẽ không còn có thẩm quyền rõ ràng để yêu cầu dữ liệu này từ các phòng thí nghiệm, điều này sẽ ảnh hưởng đến việc báo cáo kết quả xét nghiệm âm tính và ảnh hưởng đến khả năng tính phần trăm dương tính đối với các xét nghiệm COVID-19 ở một số khu vực pháp lý . Báo cáo dữ liệu bệnh viện sẽ tiếp tục theo yêu cầu của các điều kiện tham gia CMS cho đến ngày 30 tháng 4 năm 2024, nhưng báo cáo sẽ được giảm từ báo cáo hàng ngày hiện tại xuống hàng tuần.
Bất chấp những thay đổi này, CDC sẽ tiếp tục báo cáo dữ liệu có giá trị để hiểu các xu hướng của COVID-19 và thông báo các hành động y tế công cộng cho cá nhân và cộng đồng để bảo vệ những người có nguy cơ cao nhất mắc COVID-19 nghiêm trọng. Trên thực tế, CDC sẽ vẫn có quyền truy cập vào nhiều dữ liệu hơn so với dữ liệu hiện được thu thập đối với các bệnh về đường hô hấp khác để thông báo hành động y tế công cộng ở tất cả các cấp, với dữ liệu bệnh viện, sẵn có ở cấp quận, trở thành nguồn dữ liệu chính để chỉ ra mức độ nghiêm trọng của COVID- 19 trong một cộng đồng. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập tài nguyên CDC này:Kết thúc Tuyên bố Khẩn cấp về Sức khỏe Cộng đồng (PHE) do COVID-19 của Liên bang.
Vào tháng 3, FDA đã công bố kế hoạch chuyển đổi đối với một số tài liệu hướng dẫn liên quan đến COVID-19 liên quan đến các chủ đề như thiết bị y tế, thực hành lâm sàng và chuỗi cung ứng, bao gồm cả những chính sách nào sẽ kết thúc hoặc tạm thời được gia hạn.Để tìm hiểu thêm, vui lòng truy cậpTài liệu hướng dẫn liên quan đến COVID-19 của FDA dành cho ngành, nhân viên FDA và các bên liên quan khác.
Khả năng của FDA trong việc phát hiện tình trạng thiếu các thiết bị quan trọng liên quan đến COVID-19 sẽ bị hạn chế hơn.Mặc dù FDA sẽ vẫn duy trì thẩm quyền phát hiện và giải quyết tình trạng thiếu sản phẩm y tế tiềm ẩn khác, nhưng họ đang xin phép quốc hội để mở rộng yêu cầu đối với các nhà sản xuất thiết bị thông báo cho FDA về sự gián đoạn và ngừng hoạt động của các thiết bị quan trọng bên ngoài PHE, điều này sẽ tăng cường khả năng của FDA để giúp ngăn ngừa hoặc giảm thiểu tình trạng thiếu thiết bị.
Các biện pháp bảo vệ trách nhiệm pháp lý của Đạo luật Sẵn sàng cho Công chúng và Chuẩn bị cho Trường hợp Khẩn cấp (PREP) sẽ được sửa đổi.Vào ngày 14 tháng 4 năm 2023, Bộ trưởng HHS Becerrađã gửi một lá thưVàtờ thông tintới các thống đốc của quốc gia thông báo về ý định sửa đổi tuyên bố của Đạo luật PREP để mở rộng một số biện pháp bảo vệ quan trọng sẽ tiếp tục tạo điều kiện tiếp cận vắc xin, phương pháp điều trị và xét nghiệm COVID-19 thuận tiện và kịp thời cho các cá nhân. Bộ trưởng dự định sửa đổi tuyên bố của Đạo luật PREP đối với các biện pháp đối phó với COVID-19 để mở rộng các biện pháp bảo vệ được đề cập trong tờ thông tin đó cũng như các tờ khác và công bố bản sửa đổi trong Sổ đăng ký Liên bang theo yêu cầu của Đạo luật PREP.